2025年10月20日(月)：CSV入門～GAMP5、データインテグリティーを踏まえた具体的な対策まで～（見逃し視聴選択可）オンラインセミナーを開催いたします

GAMP5に基づくCSVとデータインテグリティーの実践的理解で、品質と信頼性を両立。
医薬品製造業の現場で即活用できる、具体的な対策を徹底解説！

■開催日時：2025年10月20日（月） 13:00～16:30
■開催場所：Zoomオンライン受講
■主催：情報機構
■講師：JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長　安藤　久禄

■聴講料
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

申し込み：お申し込みは、こちらのURLから

本セミナーでは、医薬品製造業におけるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎から、GAMP5の考え方、開発・運用段階での具体的な活動、そしてデータインテグリティーの重要性と対応策までを体系的に解説します。特に、URS（要件定義）とFRA（機能的リスク評価）の関係性や、パッケージ機能と作りこみ機能の違い、Agile開発の活用など、実務に直結する内容を豊富に取り上げます。さらに、MES・DCS・SCADA・PLCなどの製造システム及び品質管理システム(LIMS)などにおける具体的な対応例を通じて、グローバル対応やリスクベースド・アプローチ、QbDの実践方法までを網羅。CSVとデータインテグリティーの両面から、信頼性の高いシステム構築を支援します。