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- 2026年11月04日(水)：GAMP5 2nd Editionに基づくCSV実務とリスクベースアプローチ 【LIVE配信】【アーカイブ配信】セミナーを開催いたします。～CSVは「何を・どこまで」実施すべきか：リスク評価・文書・テスト・ベンダー活用の実務～ ・開催日時：2026年11月04日（水） 13:00～16:30・開催場所：本セミナーはWEB受講のみとなります。（Zoomシステ […]
- 2026年8月：「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書・第7章 治験薬製造におけるデータインテグリティ対応」（R&D支援センター）を執筆しました■発刊日：2026年08月07日（金）■体裁：B5版 並製本 250頁■価格：66,000円 （本体価格：60,000円）申し込み：お申し込み（内容詳細）は、こちらのURLから ────── 本書の構成 ─────── […]
- 2026年10月21日(水)：コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎と実務Q&A 【LIVE配信】【アーカイブ配信】セミナーを開催いたします。☆具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解頂きます！ ・開催日時：2026年10月21日（水） 13:00～16:30・開催場所：【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。・主催：株式会社R […]
当社について
医薬品業界の開発・製造・物流関連で以下のようなことで、お困りではありませんか？
＜医薬品関連システム導入＞
プロジェクトマネージャーを行える人材が不足している！
海外製のシステムの導入で言語や文化の違いが！
英語でのコミュニケーションが必要だが、対応できる人材不足！
グローバルで必要とされているＣＳＶやGAMPって何？
（CSV: Computerized System Validation, GAMP: Good Automated Manufacturing Practice）
＜医薬品関連の法規制対応＞
グローバルでの法規制対応が必要
データインテグリティーへの対応
グローバル対応のベストプラクティスの導入
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