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- 2026年10月21日(水):コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎と実務Q&A 【LIVE配信】【アーカイブ配信】☆具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解頂きます! ・開催日時:2026年10月21日(水) 13:00~16:30・開催場所:【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。・主催:株式会社R […]
- 2026年10月9日(金) / 10月16日(金) :「CSVの体系的理解(2回シリーズ入門編)」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします★CSVを基礎から学び、全体像をすっきり理解できるCSV入門3回シリーズ★QA・IT・業務担当者のための、実務に活かせるCSV入門★GAMP 5からCSA(Computer Software Assurance)までを、 […]
- 2026年8月7日(金):「GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法」オンラインセミナー(アーカイブ配信あり)を開催いたします★ GAMP 5 1st Editionから何がどう変わったのか? FDA CSAガイダンスとの関係性は?★ 過剰でも不足でもない"ちょうどいいCSV"を実現するヒントを現場システムの実例とあわせて紹介 ■開催日時:20 […]
当社について
医薬品業界の開発・製造・物流関連で以下のようなことで、お困りではありませんか?
<医薬品関連システム導入>
プロジェクトマネージャーを行える人材が不足している!
海外製のシステムの導入で言語や文化の違いが!
英語でのコミュニケーションが必要だが、対応できる人材不足!
グローバルで必要とされているCSVやGAMPって何?
(CSV: Computerized System Validation, GAMP: Good Automated Manufacturing Practice)
<医薬品関連の法規制対応>
グローバルでの法規制対応が必要
データインテグリティーへの対応
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