最新情報
- 2026年3月：月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号にて、「MES，LIMS，ERP 導入におけるCSV 対応」（技術情報協会）を執筆しました■発刊： 2026年3月15日■発行： 技術情報協会申し込み：お申し込み（内容詳細）は、こちらのURLから 【月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号 内容】巻頭 創薬・安全性評価を変革する生体模倣システム ― […]
- 2026年6月5日(金) / 6月19日(金) / 7月10日(金)：「CSVの体系的理解（3回シリーズ入門編）」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします★CSVを基礎から学び、全体像をすっきり理解できるCSV入門3回シリーズ★QA・IT・業務担当者のための、実務に活かせるCSV入門★GAMP 5からCSA（Computer Software Assurance）までを、 […]
- 2026年2月：「コンピュータ化システムバリデーション実務2026 ～国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて～」（共著・情報機構）を発刊します★2026年版・最新規制完全対応国内CSV新ガイドラインから、PIC/S、FDA、EU GMP、CSA、Annex 11／22（AI）までを網羅的に解説「第10章 CSV における供給者監査対応」を執筆させていただきまし […]
当社について
医薬品業界の開発・製造・物流関連で以下のようなことで、お困りではありませんか？
＜医薬品関連システム導入＞
プロジェクトマネージャーを行える人材が不足している！
海外製のシステムの導入で言語や文化の違いが！
英語でのコミュニケーションが必要だが、対応できる人材不足！
グローバルで必要とされているＣＳＶやGAMPって何？
（CSV: Computerized System Validation, GAMP: Good Automated Manufacturing Practice）
＜医薬品関連の法規制対応＞
グローバルでの法規制対応が必要
データインテグリティーへの対応
グローバル対応のベストプラクティスの導入
JSコンサルタントに解決のお手伝いをご依頼ください！
