書籍

2026年2月：「コンピュータ化システムバリデーション実務2026　～国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて～」（共著・情報機構）を発刊します新着!!

★2026年版・最新規制完全対応国内CSV新ガイドラインから、PIC/S、FDA、EU GMP、CSA、Annex 11／22（AI）までを網羅的に解説「第10章　CSV における供給者監査対応」を執筆させていただきまし […]