書籍
2026年8月：「三極規制比較をふまえた治験薬GMP実務書・第7章 治験薬製造におけるデータインテグリティ対応」（R&D支援センター）を執筆しました
2026年8月15日
■発刊日：2026年08月07日（金）■体裁：B5版 並製本 250頁■価格：66,000円 （本体価格：60,000円）申し込み：お申し込み（内容詳細）は、こちらのURLから ────── 本書の構成 ─────── […]
2026年3月：月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号にて、「MES，LIMS，ERP 導入におけるCSV 対応」（技術情報協会）を執筆しました
2026年3月20日
■発刊： 2026年3月15日■発行： 技術情報協会申し込み：お申し込み（内容詳細）は、こちらのURLから 【月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号 内容】巻頭 創薬・安全性評価を変革する生体模倣システム ― […]
2026年2月：「コンピュータ化システムバリデーション実務2026 ～国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて～」（共著・情報機構）を発刊します
2026年2月14日
★2026年版・最新規制完全対応国内CSV新ガイドラインから、PIC/S、FDA、EU GMP、CSA、Annex 11／22（AI）までを網羅的に解説「第10章 CSV における供給者監査対応」を執筆させていただきまし […]