2026年2月

セミナー
2026年6月5日(金) / 6月19日(金) / 7月10日(金):「CSVの体系的理解(3回シリーズ入門編)」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします

★CSVを基礎から学び、全体像をすっきり理解できるCSV入門3回シリーズ★QA・IT・業務担当者のための、実務に活かせるCSV入門★GAMP 5からCSA(Computer Software Assurance)までを、 […]

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書籍
2026年2月:「コンピュータ化システムバリデーション実務2026 ~国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて~」(共著・情報機構)を発刊します

★2026年版・最新規制完全対応国内CSV新ガイドラインから、PIC/S、FDA、EU GMP、CSA、Annex 11/22(AI)までを網羅的に解説「第10章 CSV における供給者監査対応」を執筆させていただきまし […]

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