2025年8月8日(金)に公開セミナー「コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法【アーカイブ（録画）配信】 2025年8月21日まで受付（視聴期間：8月21日～8月31日まで）」を開催いたします

コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法～基礎からグローバル対応まで～
★ グローバルで通用するベストプラクティスとバリデーションの考え方！
★ 何をすればいいのか、どこまで対応すればいいのか？

■開催日時：2025年08月08日（金） 13:00～16:30
■開催場所：ZOOMを利用したLive配信（オンライン※会場での講義は行いません）
■お申し込み期限日 ：2025年08月21日（木）14時
■主催：技術情報協会
■講師：JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長　安藤　久禄

■概要：
１．コンピュータ化システムバリデーションについて、２．データインテグリティーについて、そして、３．医薬品製造でのシステム利用におけるコンピュータ化システムバリデーション、データインテグリティーに対応する為の具体的なポイントについての３部構成でお届けします。
実際に、FDA査察に対応した経験から、具体的な対応方法を各システム（ERP、MES、LIMS、WMS、DCS、SCADA、PLC等）のポイントについてお話しします。また、各システムの利用において、生産性向上できるようなベストプラクティスについても、ご紹介いたします。

■内容・お申込み：お申し込みは、こちらのURLから

本セミナーでは、医薬品製造業におけるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎から、GAMP5の考え方、開発・運用段階での具体的な活動、そしてデータインテグリティーの重要性と対応策までを体系的に解説します。特に、URS（要件定義）とFRA（機能的リスク評価）の関係性や、パッケージ機能と作りこみ機能の違い、Agile開発の活用など、実務に直結する内容を豊富に取り上げます。さらに、MES・DCS・SCADA・PLCなどの製造システム及び品質管理システム(LIMS)などにおける具体的な対応例を通じて、グローバル対応やリスクベースド・アプローチ、QbDの実践方法までを網羅。CSVとデータインテグリティーの両面から、信頼性の高いシステム構築を支援します。