2025年10月20日(月)：CSV入門
～GAMP5、データインテグリティーを踏まえた具体的な対策まで～（見逃し視聴選択可）
GAMP5に基づくCSVとデータインテグリティーの実践的理解で、品質と信頼性を両立。
医薬品製造業の現場で即活用できる、具体的な対策を徹底解説！
■開催日時：2025年10月20日（月） 13:00～16:30
■開催場所：Zoomオンライン受講
■主催：情報機構
■講師：JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
■聴講料
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
申し込み：お申し込みは、こちらのURLから
2025年8月8日(金)：コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法【アーカイブ（録画）配信】 （視聴期間：8月21日～8月31日まで）
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法～基礎からグローバル対応まで～
★ グローバルで通用するベストプラクティスとバリデーションの考え方！
★ 何をすればいいのか、どこまで対応すればいいのか？
■開催日時：2025年08月08日（金） 13:00～16:30
■開催場所：ZOOMを利用したLive配信（オンライン※会場での講義は行いません）
■お申し込み期限日 ：2025年08月21日（木）14時
■主催：技術情報協会
■講師：JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
■聴講料
１名につき４９，５００円（消費税込・資料付き）
１社２名以上同時申込の場合１名につき４４，０００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください
申し込み：お申し込みは、こちらのURLから
【講座の趣旨】
近年、製造においては、コンピュータシステムが、随所に使用されており、コンピュータ化システムバリデーションの重要性は増すばかりです。しかしながら、何をすればいいのか、どこまで対応すればいいのかが、難しいところです。本セミナーでは、ここまで実施すればOKというところを考えていくとともに、最近、特に注目されているデータインテグリティーにどう対応するか、そして、コンピュータシステムを業務プロセスなどとの関係からどのように考えてバリデートしていけば良いかをグローバルなベストプラクティスなどを含め、ご説明致します。
◆習得できる知識◆
・CSV（Computerized System Validation）についてのポイント
・グローバルで通用するベストプラクティスとバリデーションの考え方
・データインテグリティーの概要及び実践的な対応
・紙運用での課題と対応
・システム利用によるデータインテグリティー対応と共に生産性向上にも寄与するシステム利用方法（ベストプラクティス）
2025年07月31日(木) : 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法【LIVE配信/ アーカイブ配信も申し込み有】
・ジャンル：バリデーション/ データインテグリティー / CSV / グローバルなベストプラクティス
・開催日時：2025年07月31日（木） 13:00～16:00
・開催場所：【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
・主催：株式会社R&D支援センター
・講師：JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
・料金：非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）,会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）,学生： 49,500円 （本体価格：45,000円）
・申込受付期間：満席になり次第、募集を終了させていただきます。（定員30名）
・申し込み：お申し込みは、こちらのURLから
・内容：
1 はじめに
2 データインテグリティーについて
3 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応の全体像
4 医薬品製造におけるグローバル対応とバリデーションについて
5 システムのバリデーションについて
6 終わりに
・習得できる知識など：
２章：データインテグリティーの実践的な対応方法
３章：グローバルで通用する製造プロセスの構築とバリデーションの考え方
４章：効率よく、できるだけコストを抑え、品質を担保して製造する方法のヒント
グローバルで通用するベストプラクティス
５章：CSV（Computerized System Validation）のポイント
2025年05月23日(火)：「人間に起因する」データインテグリティ対策と運用の効率化・最適化【Live配信】のみ
第3部『紙記録からの電子化・ペーパーレス化に移行する際の課題と対策』
・開催日時：2025年05月23日（火） 10:30～16:15
・開催場所：ZoomによるLive配信
・主催：サイエンス＆テクノロジー社
・料金：税込55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 )、各種割引特典
・申し込み：お申し込みは、こちらのサイエンス＆テクノロジー社様のURLから
・講師：JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
・内容：
内容の詳細は、こちらのサイエンス＆テクノロジー社様のリンク先をご覧ください。
３部構成で行い、私は、第３部を担当いたします。
第1部（10:30～12:00）
『製造現場でのSOPとデータ・記録のとり方とデータ・記録の欠損への対策』
電子規制対応アドバイザー MBA 蜂谷 達雄 氏
第2部（13:00～14:30）
『不適切なデータ／記録の保管管理への対策』
電子規制対応アドバイザー MBA 蜂谷 達雄 氏
第3部（14:45～16:15）
『紙記録からの電子化・ペーパーレス化に移行する際の課題と対策』
JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 （元中外製薬株式会社）安藤 久禄 氏
・得られる知識：
・紙運用での課題と対応方法
・データインテグリティーの概要及び実践的な対応方法
・システム利用によるデータインテグリティー対応と共に、生産性向上にも寄与する方法（ベストプラクティス）のヒント（製造及び品質管理におけるマスターレシピの効率的な運用のヒントなど）