2026年8月7日(金)：「GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法」オンラインセミナー（アーカイブ配信あり）を開催いたします

★ GAMP 5 1st Editionから何がどう変わったのか？　FDA CSAガイダンスとの関係性は？
★ 過剰でも不足でもない"ちょうどいいCSV"を実現するヒントを現場システムの実例とあわせて紹介

■開催日時：2026年08月07日（金） 13:00～16:00
■開催場所：Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信　※会場での講義は行いません
■主催：技術情報協会
■講師：JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長　安藤　久禄

■聴講料
１名につき４９，５００円（消費税込・資料付き）　
１社２名以上同時申込の場合１名につき４４，０００円（税込）
〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくは上部の「アカデミック価格」をご覧下さい〕
申し込み：お申し込みは、こちらのURLから

【講座の趣旨】
GAMP 5が2nd Editionへと大きく進化し、クラウド・アジャイル・AI/MLなど最新技術への対応や、FDAのCSA思想が取り込まれました。「CSVの進め方や文書化はどう変わるのか？」「結局、どこまでやるべきか？」――本セミナーでは、改定の要点をすっきり整理した上で、リスクベースとクリティカル・シンキングを軸に、過剰でも不足でもない"ちょうどいいCSV"を実現する実務のヒントを、現場システムの実例とあわせてご紹介します。

◆習得できる知識◆
　・GAMP 5 2nd Editionの改定ポイントと、1st Editionから何がどう変わったのか
　・FDA CSAガイダンスとの関係性、そしてクリティカル・シンキングを活かしたCSVの進め方
　・クラウド・アジャイル・AI/MLといった新しい技術への現実的な向き合い方
　・「どこまでやるべきか？」に答えるリスクベースアプローチとFRA（機能的リスク評価）の活用法
　・バリデーション工数を抑えつつ品質を担保する、効率的な文書化の勘どころ
　・MES・LIMS・ERP・PLC/DCSなど、現場システムごとのCSV対応の実務ポイント