2026年3月:月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号にて、「MES,LIMS,ERP 導入におけるCSV 対応」(技術情報協会)を執筆しました
■発刊: 2026年3月15日
■発行: 技術情報協会
申し込み:お申し込み(内容詳細)は、こちらのURLから
【月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号 内容】
巻頭 創薬・安全性評価を変革する生体模倣システム
―開発技術,社会実装,規制科学の最新動向―
特集1 新規モダリティ医薬品開発における
共同研究契約の重要ポイント
・共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
・海外製薬企業との共同研究開発における重要ポイント
―NDA・MTA から共同研究契約・ライセンス契約までの実務解説―
・新規モダリティの共同研究開発でのマイルストーンの設定の考え方
特集2 ~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい最新知識~
医薬品連続生産技術の現場実装の実際
・MES,LIMS,ERP 導入におけるCSV 対応
・ LIMS の導入・運用とDI 対応
・再生医療等製品の製造所における電子記録の導入と将来展望
トピックス
・医療機器の梱包箱に対するリスクマネジメントの要求事項請
・異物混入トラブルへの分析技術による対処法と備え
・リアルワールドデータを対象とした自然言語処理の活用
・MALDI-TOF MS を用いた微生物同定の実践
