2026年10月9日(金) / 10月16日(金) :「CSVの体系的理解(2回シリーズ入門編)」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします
★CSVを基礎から学び、全体像をすっきり理解できるCSV入門3回シリーズ
★QA・IT・業務担当者のための、実務に活かせるCSV入門
★GAMP 5からCSA(Computer Software Assurance)までを、体系的に分かりやすく解説
■開催日時:開催日時:2026年10月9日(金) / 10月16日(金) 13:00-16:30 *途中、小休憩を挟みます。 (見逃視聴あり)
■開催場所:Zoomオンライン受講
■主催:情報機構
■講師:JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
■内容:
・第1回 10月 9日(金)13:00-16:30 CSVの全体像とGAMP5:CSVの基礎、Vモデルとリスクベースアプローチの理解
・第2回 10月16日(金)13:00—16:30 CSVの実務と最新トレンド:CSVの運用におけるデータインテグリティーとCSAへの対応
■受講料(税込(消費税10%)、資料付)
| 参加形態 | 区分 | 見逃し配信なし | 見逃し配信あり |
|---|---|---|---|
| 1講座のみの参加 | 1回、2回・・・ | 1名45,100円 ↓1社2名以上同時申込料金↓ 1名34,100円 | 1名50,600円 ↓1社2名以上同時申込料金↓ 1名39,600円 |
| 全講座(2講座)の参加 | 1・2回 | 1名67,100円 ↓1社2名以上同時申込料金↓ 1名56,100円 | 1名75,900円 ↓1社2名以上同時申込料金↓ 1名64,900円 |
◆申し込み:お申し込み(内容詳細)は、こちらのURLから
■講座のポイント
本セミナーは、CSV初心者のQA・IT・製造等の業務担当者を対象に、医薬品におけるコンピュータ化システムバリデーション(CSV)を基礎から体系的に学ぶ全3回の入門シリーズです。第1回ではCSVの目的や規制背景、GAMP 5の考え方を整理し、第2回ではVモデルとリスクベースアプローチによる実践的な進め方を解説します。第3回では運用管理、データインテグリティ(DI)、CSAといった最新動向までを扱い、導入から運用までの全体像を分かりやすく整理します。
