2026年4月22日（水）：「CSVのFDA CSAガイダンスとGAMP5 2ndの理解」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします

★CSVは文書作成との概念からの脱却。 FDA CSAの「クリティカル・シンキング」とGAMP5 2nd Editionで実現する品質とスピードを両立する新時代のコンピュータ化システム保証。

■開催日時：2026年4月22日(水)　13:00-15:30　＊途中、小休憩を挟みます。　（見逃視聴あり）
■開催場所：Zoomオンライン受講
■主催：情報機構
■講師：JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長　安藤　久禄

■受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。

申し込み：お申し込み（内容詳細）は、こちらのURLから

■講座のポイント
本セミナーでは、CSVの過剰な文書化という課題に対し、FDA CSAガイダンスとGAMP5 2nd Editionが提示する解決策を解説します。
　第1部では、CSAが求める「クリティカル・シンキング」によるリスクベースアプローチを解説。従来の文書中心から、品質向上に直結する真のアシュアランスへの転換点を説明します。
　第2部では、GAMP5 2nd EditionがCSAの概念を実践的なガイドラインとしての取り込みを考察。Unscripted Testingの活用や、サプライヤー活用について解説し、バリデーション工数の削減の可能性、最新技術の導入スピードを加速させるためのヒントを説明します。