2025年10月23日(木):コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎と実務Q&A 【LIVE配信】【アーカイブ配信】オンラインセミナーを開催いたします
☆具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解頂きます!
・開催日時:2025年10月23日(木) 13:00~16:00
・開催場所:【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
・主催:株式会社R&D支援センター
・講師:JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 安藤 久禄
・料金:非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円),
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円),
学生: 49,500円 (本体価格:45,000円)
・申込受付期間:30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
・申し込み:お申し込み、プログラム詳細は、こちらのURLから
・備考:資料付
・習得できる知識:
〇 医薬品製造におけるCSVの重要性と規制上の位置づけを理解できる
〇 GAMP 5の原則に基づいたCSVの実務プロセスとライフサイクルアプローチを習得できる
〇 リスクベースアプローチを用いた効率的なCSV推進の方法と、バリデーション深度の決定方法を学べる
〇 製造装置やMES、LIMS、ERPなどの具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解できる
〇 Agileの利用やコンピュータソフトウェアアシュアランス(CSA)への移行といったCSVの将来のトレンドについて知見を得られる