書籍
2026年3月:月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号にて、「MES,LIMS,ERP 導入におけるCSV 対応」(技術情報協会)を執筆しました

■発刊: 2026年3月15日■発行: 技術情報協会申し込み:お申し込み(内容詳細)は、こちらのURLから 【月刊 PHARMSTAGE 2026年3月号 内容】巻頭 創薬・安全性評価を変革する生体模倣システム    ― […]

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書籍
2026年2月:「コンピュータ化システムバリデーション実務2026 ~国内外規制・GxP領域別対応・DI・クラウド・AI・監査対応のすべて~」(共著・情報機構)を発刊します

★2026年版・最新規制完全対応国内CSV新ガイドラインから、PIC/S、FDA、EU GMP、CSA、Annex 11/22(AI)までを網羅的に解説「第10章 CSV における供給者監査対応」を執筆させていただきまし […]

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セミナー
2026年4月22日(水):「CSVのFDA CSAガイダンスとGAMP5 2ndの理解」オンラインセミナー(見逃視聴あり)を開催いたします

★CSVは文書作成との概念からの脱却。 FDA CSAの「クリティカル・シンキング」とGAMP5 2nd Editionで実現する品質とスピードを両立する新時代のコンピュータ化システム保証。 ■開催日時:2026年4月2 […]

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