2026年10月21日(水)：コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎と実務Q&A　【LIVE配信】【アーカイブ配信】

☆具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解頂きます！

・開催日時：2026年10月21日（水） 13:00～16:30
・開催場所：【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
・主催：株式会社R&D支援センター
・講師：JSコンサルタント株式会社　代表取締役社長　安藤　久禄
・料金：非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）,
　　　　　会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）,

・申込受付期間：30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
・申し込み：お申し込み、プログラム詳細は、こちらのURLから
・備考：資料付
・習得できる知識：
〇 医薬品製造におけるCSVの重要性と規制上の位置づけを理解できる
〇 GAMP 5の原則に基づいたCSVの実務プロセスとライフサイクルアプローチを習得できる
〇 リスクベースアプローチを用いた効率的なCSV推進の方法と、バリデーション深度の決定方法を学べる
〇 製造装置やMES、LIMS、ERPなどの具体的なシステムにおけるCSV対応の実務的課題と解決策を理解できる
〇 Agileの利用やコンピュータソフトウェアアシュアランス（CSA）への移行といったCSVの将来のトレンドについて知見を得られる

本セミナーでは、医薬品製造におけるCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の重要性と実践的なアプローチについて解説します。
　患者の安全、製品品質、データインテグリティを確保するためのCSVの定義、目的、および規制要件を理解し、GAMP 5に基づくライフサイクルアプローチとリスクベースアプローチを習得します。
　また、具体的なシステム例を通して現場での課題解決策や監査対応についても触れ、効率的かつ効果的なCSV推進のポイントを網羅的に学ぶことができます。
　また、Agileを取り入れたシステム導入やCSVの将来的なトレンドであるCSAへの移行についても解説し、参加者の疑問を解消しながら実践的な知識を提供します。