2025年05月23日：「人間に起因する」データインテグリティ対策と運用の効率化・最適化【Live配信】のみ
第3部『紙記録からの電子化・ペーパーレス化に移行する際の課題と対策』
・開催日時：2025年05月23日（火） 10:30～16:15
・開催場所：ZoomによるLive配信
・主催：サイエンス＆テクノロジー社
・料金：税込55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 )、各種割引特典
・申し込み：お申し込みは、こちらのサイエンス＆テクノロジー社様のURLから
・内容：
内容の詳細は、こちらのサイエンス＆テクノロジー社様のリンク先をご覧ください。
３部構成で行い、私は、第３部を担当いたします。
第1部（10:30～12:00）
『製造現場でのSOPとデータ・記録のとり方とデータ・記録の欠損への対策』
電子規制対応アドバイザー MBA 蜂谷 達雄 氏
第2部（13:00～14:30）
『不適切なデータ／記録の保管管理への対策』
電子規制対応アドバイザー MBA 蜂谷 達雄 氏
第3部（14:45～16:15）
『紙記録からの電子化・ペーパーレス化に移行する際の課題と対策』
JSコンサルタント株式会社 代表取締役社長 （元中外製薬株式会社）安藤 久禄 氏
・得られる知識：
・紙運用での課題と対応方法
・データインテグリティーの概要及び実践的な対応方法
・システム利用によるデータインテグリティー対応と共に、生産性向上にも寄与する方法（ベストプラクティス）のヒント（製造及び品質管理におけるマスターレシピの効率的な運用のヒントなど）
2025年05月20日 : 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法【LIVE配信/ アーカイブ配信も申し込み有】
・ジャンル：バリデーション/ データインテグリティー / CSV / グローバルなベストプラクティス
・開催日時：2025年05月20日（火） 13:00～16:00
・開催場所：【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
・主催：株式会社R&D支援センター
・料金：非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）,会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）,学生： 49,500円 （本体価格：45,000円）
・申込受付期間：満席になり次第、募集を終了させていただきます。（定員30名）
・申し込み：お申し込みは、こちらのURLから
・内容：
1 はじめに
2 データインテグリティーについて
3 医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応の全体像
4 医薬品製造におけるグローバル対応とバリデーションについて
5 システムのバリデーションについて
6 終わりに
・習得できる知識など：
２章：データインテグリティーの実践的な対応方法
３章：グローバルで通用する製造プロセスの構築とバリデーションの考え方
４章：効率よく、できるだけコストを抑え、品質を担保して製造する方法のヒント
グローバルで通用するベストプラクティス
５章：CSV（Computerized System Validation）のポイント